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中医药法实施在即 “中西结合”中成药或大年夜有可为
http://www.l0ke.com 2017-06-15 14:32:16 信息时报

  等待已久的《中医药法》将于7月1日落地实施,今朝中成药家当遭到业界存眷,特别是抗肿瘤中成药,部分企业将其作为重点产品停止构造。对此有专家表示,在国际肿瘤治疗趋势“中西结合”大年夜背景下,抗肿瘤中成药可发挥的空间较大年夜。不过,由于大年夜部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据,是以要在化药和生物制剂中包围仍有必定难度。

  ▍市场:多家企业推出抗肿瘤中成药

  抗肿瘤药物一向是诸多药企发掘的“金矿”。就国际市场而言,据麦肯锡在2015年发布的《中国医院药品应用不雅察》申报显示,国际医院渠道的抗肿瘤药品市场自2012年至2014年以来年复合增长率达到17%,在2014年发卖额达到约460亿元人平易近币,这一微弱增长在将来仍将持续。

  根据中康CMH的分类,今朝国际市场的抗肿瘤药重要包含抗代谢类、中成药类、激素类、单抗类及蛋白激酶克制剂类等,个中,抗肿瘤中成药是“佼佼者”。

  近几年,多家国际药企重点构造抗肿瘤药物,如以岭药业的养正消积胶囊、步长制药的养正合剂、天士力制药、红日药业的抗癌平丸(收买海南龙圣堂后的产品)及浙江康莱特药业的康莱特打针剂(中药薏苡仁提取物)等,都是药企重点打造的种类,在市场上占据较可不雅的份额。

  本年,在《中医药法》行将实施的利好背景下,一些药企新推出抗肿瘤中成药,也想在市场上分一杯羹。

  例如,广州白云山中一药业(下文简称中一药业)于5月12日宣布,其治疗乳腺癌、肝癌等恶性肿瘤的中成药“西黄丸”正式投放市场。固然国度食药监总局数据显示,西黄丸今朝有64条临盆批文,但中一药业对这款“中药抗癌第一药”将来前景希冀颇高,据该公司市场部相干担任人表示,产品上市后有望达到1亿元阁下的发卖范围。

  ▍分析:“中西结合”的中成药或大年夜有可为

  根据国度人社部本年2月21日公布的“2017根本医保目次”显示,针对肿瘤应用的中成药合计44种(甲类3种,乙类41种),个中抗肿瘤药为22种,帮助治疗用药为22种;比拟西药当选的119种仍有必定差距。

  从肿瘤治疗近况而言,药物、放射治疗及手术是三大年夜治疗手段,天然植物提取物、化学药品及单抗类靶向药等是应用较为广泛的抗肿瘤药物,不论在哪一种治疗手段中,中成药均处于“帮助治疗”的地位。

  在专家看来,在国际肿瘤治疗中中医结合的大年夜背景下,抗肿瘤中成药将来可发挥的空间很多。中国工程院院士汤钊猷日前接收信息时报记者采访时表示,肿瘤治疗在进修西方的同时必须结合国情,抗癌与控癌应当是祛除与改革并举的中西结合的办法。

  “固然在技巧、设备和办法上,药物、放疗及手术都有很多改进,但遗憾的是,这些治疗均是沿用祛除的战略,在杀癌的同时,还带来副感化。中式的改革一是对机体的改革,主如果进步机体抵抗力,以便更有效地发挥本身力量关于残癌;二是对残癌的改革,使之放下屠刀。”

  汤钊猷指出,中医重视微不雅和部分,中医重视宏不雅和全体,假设二者停止结合将在将来“大年夜有可为”,特别在中成药研究方面。今朝曾经有很多研究证明,中医药治疗关于“抗炎”确切有必定的后果,例如在日本就曾有研究证明,小柴胡汤能增添炎症反响。

  ▍基层医院或成抗肿瘤中成药新渠道

  据懂得,肿瘤治疗药重要流畅渠道为医院。业内人士表示,今朝在医院渠道中,抗肿瘤中成药更多是在中医院的渠道停止竞争,这意味着,抗肿瘤中成药可否“上量”,要看药品能否能进入医保、医院开药量大年夜不大年夜、有没有别的开辟新发卖渠道。

  有的产品仰仗其独家性归入医保目次,如以岭药业抗肿瘤药主营种类——养正消积胶囊,其今朝为2017根本医保目次中的乙类抗肿瘤用药——该公司2016年年报显示,客岁该药品已进入1省市基药目次及1省市的新农合药品目次,并且“在临床上”应用较为广泛。

  据懂得,中一药业的西黄丸则另辟门路,其上市后重要与各大年夜药房协作,经过过程DTP药房(即花费者凭处方院外买药)对产品停止推行。在《中医药法》实施后,中大夫开诊所将以立案制情势展开,将来“遍地开花”的中医药诊所能够是抗肿瘤中成药“上量”的一条重要渠道。

  日前,中一药业市场部担任人告诉记者,在《中医药法》及分级诊疗等新政利好下,抗肿瘤中成药发卖将取得增长。一是县级医院必须设立肿瘤专科,大年夜量不合适手术治疗的中早期癌症留在基层接收守旧治疗;二是随着分级诊疗的展开,必定量的术后癌症病人须要下转基层接收诊疗;三是部分省市已明白贫苦人口“9种大年夜病基层定点治疗”,个中“食管癌、胃癌、直肠癌、结肠癌”是必须治疗项目。“将来,基层将有能够成为抗肿瘤中成药增长的新渠道。”上述担任人称。

  ▍缺乏临床数据,“帮助用药”地位难改变

  近日,北京鼎臣医药咨询中间担任人史立臣接收记者采访时表示,不论将来药物发卖有若干新渠道,抗肿瘤中成药“上量”后依然是难改变“帮助用药”的难堪地位。

  “在医院渠道中流畅的化药、天然药或单抗类肿瘤药产品,都有明白的临床数据和适应指征,大夫开药时对药品懂得是较为明白的。但中成药方面,大年夜部分产品并没有临床数据和确切的治疗后果,药品所带来的疗效与风险性不明,是以大夫在治疗筹划中,对抗肿瘤中成药是可开可不开,即使开了用量也远少于今朝的肿瘤治疗药。”史立臣说。

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